Лоратадин производитель

Лоратадин Штада

Лоратадин Штада: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Loratadine STADA

Код ATX: R06AX13

Действующее вещество: лоратадин (Loratadine)

Производитель: ХЕМОФАРМ (Россия); МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.10.2019

Цены в аптеках: от 61 руб.

Лоратадин Штада – противоаллергический препарат, блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток: почти белого или белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и разделительной риской (по 7 или 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки и инструкция по применению Лоратадина Штада).

В 1 таблетке содержится:

• действующее вещество: лоратадин – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лоратадин Штада – противоаллергический препарат с антигистаминным, противозудным и противоэкссудативным действием. Его активное вещество – лоратадин, является блокатором Н₁-гистаминовых рецепторов пролонгированного действия. Фармакологическая эффективность вещества обусловлена способностью лоратадина к ингибированию высвобождения из тучных клеток лейкотриена C₄ и гистамина, снижению проницаемости капилляров.

Препарат способствует предотвращению развития и облегчению течения аллергических реакций, предупреждает развитие отеков и снимает спазм гладкой мускулатуры. После приема таблетки внутрь эффект наступает через 0,5 ч, максимальное действие достигается спустя 8–12 ч и длится в течение 24 ч. Отсутствует влияние на центральную нервную систему и привыкание к препарату.

Фармакокинетика

После приема внутрь лоратадин всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и полностью. Его максимальная концентрация в плазме крови (C_max) достигается через 1,3–2,5 ч. При одновременном приеме пищи процесс абсорбции замедляется на 1 ч. У пожилых людей C_max выше на 50%, а при алкогольном поражении печени C_max зависит от степени тяжести болезни.

Связывание лоратадина с белками плазмы на уровне 97%. Он не преодолевает гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в печени при участии изоферментов цитохрома Р450 (CYP3A4 и CYP2D6) с образованием активного метаболита – ДКЛ (дескарбоэтоксилоратадина). Равновесная концентрация в плазме лоратадина и активного метаболита достигается на фоне регулярного приема препарата на пятые сутки терапии.

Период полувыведения (T_1/2) в среднем составляет у лоратадина – 8,4 ч, у ДКЛ – 28 ч, для больных пожилого возраста показатели соответственно равняются 18,2 ч и 17,5 ч. У пациентов с алкогольным поражением печени T_1/2 повышается в зависимости от степени тяжести болезни. Выводится вещество через почки и с желчью.

Фармакокинетика лоратадина при хронической почечной недостаточности и проведении гемодиализа не меняется.

Показания к применению

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит, риноконъюнктивит (поллиноз), конъюнктивит, крапивница (включая хроническую идиопатическую крапивницу);
• аллергические зудящие дерматозы;
• отек Квинке;
• аллергическая реакция на укусы насекомых;
• зуд различной этиологии;
• псевдоаллергические реакции.

Противопоказания

• период беременности;
• кормление грудью;
• возраст до трех лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует принимать Лоратадин Штада при печеночной недостаточности.

Лоратадин Штада, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Лоратадин Штада принимают внутрь, 1 раз вдень.

В зависимости от возраста пациента рекомендуется применять следующие суточные дозы препарата:

• взрослые и дети старше 12 лет, дети до 12 лет с весом больше 30 кг: по 1 шт. (10 мг);
• дети в возрасте 3–12 лет с весом меньше 30 кг: по 1/2 шт. (5 мг).

Побочные действия

У взрослых часто могут возникать такие нежелательные явления, как сухость во рту, головная боль, сонливость, утомляемость, тошнота, гастрит, кожная сыпь. В редких случаях – сердцебиение, тахикардия, анафилаксия, нарушение функции печени, алопеция.

У детей на фоне применения лоратадина редко появляется нервозность, головная боль, седативный эффект.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия.

Лечение: немедленное промывание желудка или индукция рвоты, прием активированного угля. В случае передозировки следует обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

Одновременное употребление алкоголя понижает эффективность лоратадина.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения таблетками Лоратадин Штада рекомендуется избегать потенциально опасных видов деятельности, выполнение которых связано с повышенной концентрацией внимания и высокой скоростью психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Лоратадина Штада в период беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Лоратадина Штада детям в возрасте младше трех лет.

При нарушениях функции печени

В период терапии лоратадином следует соблюдать осторожность пациентам с печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Лоратадином Штада:

• кетоконазол, эритромицин, циметидин: следует учитывать, что сопутствующая терапия каждым из указанных средств не сопровождается какими-либо клиническими проявлениями, включая изменение ЭКГ (электрокардиограммы), но способствует увеличению концентрации лоратадина в плазме крови;
• трициклические антидепрессанты, барбитураты, рифампицин, зиксорин, фенилбутазон, фенитоин, другие индукторы микросомального окисления: угнетают эффективность лоратадина;
• этанол: способствует снижению активности препарата.

Аналоги

Аналогами Лоратадина Штада являются Лоратадин, Лоратадин-OBL, Лоратадин Акрихин, Лоратадин Тева, Лоратадин Эко, Алерприв, Кларидол, Кларитин, Кларисенс, Кларифер, Лорагексал, Ломилан, Лоратавел, Эролин и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света и влаги месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Лоратадине Штада

Отзывы о Лоратадине Штада носят преимущественно положительный характер. Многие пациенты указывают на высокую эффективность препарата. К достоинствам они относят быстрое наступление клинического облегчения, снятие симптомов аллергии различного генеза, отсутствие нежелательных явлений, доступную стоимость препарата.

К недостаткам часто относят развитие сонливости, головную боль, трудности с приобретением препарата. Также встречаются отзывы больных, которым препарат не помог совсем, или позволил только частично и ненадолго купировать симптомы аллергии.

Цена на Лоратадин Штада в аптеках

Цена на Лоратадин Штада за упаковку, содержащую 10 таблеток, может составлять от 58 руб.

Лоратадин

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – лоратадин 10 мг (в пересчете на 100 % вещество),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, лактозы моногидрат, крахмал картофельный.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия другие. Лоратадин.

Код АТХ R06AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации – 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Связь с белками плазмы – 97 %.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения.

Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения (T1/2) лоратадина – 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита – 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно – 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени T1/2 возрастает пропорционально тяжести заболевания.

Выводится почками и с желчью.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Фармакодинамика

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не оказывает влияния на функции центральной нервной системы и не вызывает привыкания.

Показания к применению

– аллергический ринит (сезонный и круглогодичный)

– идиопатическая хроническая крапивница

– аллергические реакции на укусы насекомых.

Способ применения и дозы

Внутрь. За 30 минут до приёма пищи.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг по 10 мг 1 раз в сутки.

При печеночной недостаточности начальная доза 5 мг в сутки.

Детям от 6 лет и старше с массой тела менее 30 кг по 5 мг 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

– сухость во рту, тошнота, гастрит

– нарушение функции печени

– повышенная нервная возбудимость

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– беременность, период лактации

– детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы CYP3A4 (в том числе кетоконазол и эритромицин) и CYP2D6 (циметидин и другие) увеличивают концентрацию лоратадина в крови. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность препарата.

Особые указания

Прием препарата следует прекратить за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

При алкогольном поражении печени максимальная концентрация в крови и период полувыведения повышаются с увеличением тяжести заболевания. При назначении препарата пациентам с тяжелым нарушением функции печени или почечной недостаточностью рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в сутки или по 10 мг через день в связи с возможным уменьшением клиренса лоратадина. У людей пожилого возраста максимальная концентрация препарата в крови повышается на 50 %, период полувыведения препарата и его активного метаболита – 18,2 и 17,5 часов, соответственно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Необходимо как можно быстрее начинать поддерживающую и симптоматическую терапию. Больным, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства, затем ввести активированный уголь и большое количество жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс

8 (10375177)734043, адрес электронной почты market@borimed.com

Лучший аналог Лоратадина список препаратов, показания к применению, инструкция, состав, отзывы

Дженерики препарата и их видовые особенности

Дженерики (или заменители) антигистамина имеют одинаково длительный эффект. Объединяющее активное вещество, лоратадиниум, имеет синтетическое происхождение и не растворяется в воде. Идентичного заменителя медицинского средства Лоратадина не существует. Различные производители лекарства лишь меняют название или же, добавляя постфикс, выпускают его в брендовых упаковках. Фирмы – производители Лоратадина, пользующиеся большой популярностью в России:

Аналоги противоаллергического препарата с действующим веществом лоратадиниум, выпускаемые в других странах:

Алерприв	Выпускается аргентинской фирмой «КИМИКА Монтпеллиер»
Кларидол	Выпускается индийской фармацевтической фирмой «Шрея Лайф Саенсиз».
Кларитин	Бельгийский аналог Лоратадина.

Состав антигистаминных препаратов отличается дополнительными компонентами. Традиционно, кроме основного действующего вещества, в таблетке (сиропе) присутствуют лактоза и стеарат магния. Другие дополнительные компоненты заменяемы. Это могут быть низкомолекулярные поливинилпирролидоны, кукурузный или картофельный крахмал.

Некоторые фармацевтические фирмы добавляют в состав микроцеллюлозу, на которую может развиться индивидуальная непереносимость у аллергика. Именно в таких ситуациях применение дженериков Лоратадина оправдано. Стоит учесть, что аналоги Лоратадина чаще стоят дороже, особенно касается это антигистаминов, выпущенные иностранными фармацевтическими компаниями.

Коротко о средстве

Антигистамин является селективным блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергическое действие заключается в трициклическом соединении, благодаря чему эффект от перорального приема длится на протяжении суток.

Лоратадин является блокатором лейкотриена тучных клеток и обладает не только противозудным эффектом, но и противоэкссудативным действием (предупреждает развитие отека). Он абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и полностью метаболизируется.

Лоратадин не влияет ни на сосудистую и сердечную системы, ни на ЦНС. Препарат не способен к проникновению через гематоэнцефалический барьер, а значит и не вызывает состояния сонливости и «заторможенности».

Прием антигистамина не связан с приемом пищи, он не приводит к привыканию и не усугубляет психомоторное действие при употреблении алкоголя.

Выпуск Лоратадина датируется 1994 годом. Он является одним из популярных назначаемых средств для борьбы с аллергическими реакциями. Кроме того, Лоратадин входит в перечень жизненно важных лекарственных средств. Назначают его при следующих патологических состояниях:

• остром атопическом дерматите;
• астме;
• ангионевротическом отеке;
• при хронических формах ринита и фарингита;
• крапивнице и зуде;
• вазомоторном рините.

Антигистаминный препарат выпускается в следующих формах – таблетки с дозировкой 0,01 мг и сиропы с дозировкой 0,005 мг и 0,001 мг.

Аналоги препарата

Топ 5 аналогичных антигистаминных средств представлены в таблице:

Название	Действующее вещество	Страна происхождения	Форма выпуска	Способ употребления
Зодак	Цетиризин	Чешская Республика	Капли и таблетки	Перорально
Кларитин	Лоратадин	Бельгия	Сироп и таблетированная форма	Перорально
Тавегил	Клемастин	Италия	Таблетки и ампульный раствор	Перорально, внутримышечно и внутривенно
Супрастин	Хлорпирамин	Венгрия	Капли, сироп, таблетки, раствор для инъекций	Перорально, внутримышечно и внутривенно
Цетрин	Цетиризин	Индия	Таблетки	Перорально

Для выбора наиболее подходящего препарата необходимо провести сравнительный анализ антигистаминных средств, изучить их свойства и влияние на аллергические процессы.

Инструкция по применению Лоратадин

Форма выпуска

Фармакологический эффект

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.

Фармакокинетика

При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Cmax лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, – примерно через 2.5 ч.

При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения Cmax увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.

Связывание с белками плазмы лоратадина высокое – около 98%, активного метаболита – менее выраженное.

В среднем T1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина – 28 ч (8.8-92 ч).

Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% – с мочой в течение первых суток.

Показания

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, острая крапивница и отек Квинке, симптомы гистаминергий, вызванные применением гистаминолибератов (псевдоаллергические синдромы), аллергические реакции на укусы насекомых, комплексное лечение зудящих дерматозов (контактные аллергодерматиты, хронические экземы).

Противопоказания

Беременность, лактация, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к лоратадину.

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение при беременности и кормлении грудью

Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет, а также при массе тела более 30 кг – 10 мг 1 раз/сут.

Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг – 5 мг 1 раз/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит; в отдельных случаях – нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС: редко – повышенная утомляемость, головная боль, возбудимость (у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь; в единичных случаях – анафилактические реакции.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях – алопеция.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.

Особые указания

При применении лоратадина нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.